Hvor ofte skal renrumskontaktne hvidvaskes?

Genanvendelige renrumstøj skal hvidvaskes med en frekvens, der er i overensstemmelse med Cleanrooms klassificering, arten af det udførte arbejde, og reguleringsretningslinjer . nedenfor er en sammenbrud af hvidvaskningsfrekvenser baseret på renrumsklassificering og industristandarder:

1. Hvidvaskningsfrekvens ved renrumsklassificering

ISO 8 / GMP Grade D: Tøj er typisk hvidvasket hver anden dag .

ISO 7 / GMP Grade C: Beklædninger skal hvidvaskes og steriliseres efter hvert skift (pr. Arbejdssession) .

ISO 5–6 / GMP karakterer A - B: Beklædninger skal hvidvaskes og steriliseres efter hver brug eller indtræden i Cleanroom . I nogle tilfælde ændres tøj flere gange pr. Skift, hvis kontamineringsrisikoen er høj .

2. Regulerings- og industri -retningslinjer

EU GMP Annex 1ogISO 14644Fremhæv, at genanvendelige tøj skal behandles i en kvalificeret vaskeri, adskilt fra produktionsområder ved hjælp af validerede rengørings- og steriliseringsprocedurer .

EN 14065Skitserer biokontamineringskontrolsystemer til industrielle vaskerier, hvilket sikrer, at beklædningsgenstande opfylder hygiejnestandarder i hele hvidvaskningsprocessen .

3. Overvågning og livscyklusstyring

DeMaksimalt antal hvidvasknings- og steriliseringscyklusserBør defineres under beklædningskvalifikation . Dette sikrer, at beklædningsgenstande forbliver effektive og nedbrydes ikke over tid .

RFID -sporingogLivscyklusovervågninganbefales at spore antallet af vaske og sikre, at beklædningsgenstande er pensioneret, før ydelsen forringes .

Visuelle inspektionerEfter hver vask er vigtig for at kontrollere for skader, forurening eller slid .

4. Performanceovervejelser

Undersøgelser viser, at nogle stoffer i renrum kan modståOp til 50–100 vask/steriliseringscyklusserafhængigt af materialet og steriliseringsmetoden (e . g ., gamma -bestråling vs . autoklavering) .

Over tid kan gentagen hvidvaskning reducere partikelbarriereeffektiviteten og øge kaste, såLivstester afgørende .